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核酸檢測管理信息系統正式上線

閱讀次數:19132 發布時間:2015-7-1 17:19:30

 

核酸檢測管理信息系統

一、總體描述

1   數據:

1.1      2009年,衛生部統計采集血液3600噸,采集人次1300萬,檢測標本量11103萬,其中報廢樣本2萬多,人數1萬多,感染HIV1490HIV陽性大幅增長。

1.2      20072009年,4例被HIV感染窗口期,其中2例是用NAT檢測出來的。

1.3  我國是肝炎高發國家,乙肝攜帶者大于總人口的10%

1.4  HIV逐年上升,男同性戀的HIV平均4.9%,最高達10%

2    目的:隨著用血量增加,風險加大,所以要改進檢驗方法,保障血液質量。NAT能夠將HBV/HCV/HIV的窗口期縮短,但目前的科技無法將窗口期消除

3    核酸檢測模式:單檢、混樣(根據工作實際,由工作人員選擇設定)

3.1  單檢模式:可以與酶免同時做。節省時間。

3.2      混樣模式:只有酶免結果合格的標本才做標本交接,標本交接也是標本篩選的過程,在標本交接時,系統過濾陽性、待查的標本。節省成本。

3.3      特殊標本不做核酸檢測,不在核酸檢測篩選中篩選,在標本交接中通過[是否核酸檢測]進行區分,[是否核酸檢測]有做核酸檢測和不做核酸檢測兩種狀態,不做核酸檢測的情況為緊急用血、機采或者外調血液。

4   業務邏輯

1)、標本交接:

可以交接3個標本,血型、酶免、核酸標本在交接過程中能夠對交接情況進行察看。

留樣的標本,設置留樣登記功能,對留樣的標本進行登記。

核酸檢測標本,Rh陰性血型待查的標本是否允許做核酸檢測,在系統參數中進行設置。

酶免單項試劑陽性和核酸陽性樣品和血漿進行送檢。

如果合格標本都進行核酸檢測,在待檢庫入成品庫預選,設置條件只有酶免項目和NAT項目都做出檢驗結果,總評結果發布后才能進行入成品庫預選。

①、在標本交接中增加檢驗方式:單檢、混樣,只做標識,便于日后統計。

②、混樣模式只有酶免檢驗結果合格的標本才做標本交接,標本交接也是標本篩選的過程,在標本篩選時,系統過濾陽性、待查的標本(不包含rh陰性待查的標本)。

③、標本交接完成時,打印標本交接單據。

④、在標本交接中增加標本類型:正常、緊急。(正常指的是酶免合格后進行核算檢測的所交接的標本,酶免不合格、待查的標本不允許交接;緊急指的是酶免和核酸檢測并行檢測的標本,沒有酶免結果也允許進行核酸檢測標本交接。)

2)、核酸檢測項目:HBVHCVHIV

3)、標本單項結果:陰性、陽性、可疑。

4)、標本總評結果:合格、不合格。其中單項結果有一項是陽性、可疑,總評就是不合格。

5)、核酸陽性的標本將血液進行淘汰,檔案是否淘汰由血站來確定(具體是否淘汰血員,程序內設置開關靈活進行控制)。(淘汰血員)

6)、核酸檢測篩選后,核酸結果發布前,血液在待檢庫中處于核酸檢測進行中,血液不允許打簽、入成品庫。

7)、待檢庫在向【入成品庫預選】時,檢測標本狀態, 當標本的狀態是未交接、未發布無最終檢驗結果時,血液不能打印標簽和發到成品庫。

8)、檢驗信息跟蹤可以查詢到核酸檢測的詳細信息跟蹤。

9)、體檢碼標簽增加兩個大標簽,不印刷過程控制碼及校驗碼。(需檢驗科確定需求后,站內向我公司提出標簽修改需求)

10)、血液包裝打印成品標簽標有NAT字樣標識。(設置靈活顯示或者不顯示,由站內業務科進行確定)

11)、結果登記分為手工和自動檢驗聯網:

手工登記:逐個進行掃描條碼進行結果登記。

自動檢驗:讀取檢驗設備的接口文件,根據接口文件形成檢驗結果。


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